Bivirkning
Bivirkning er et uønsket symptom forårsaket av å ta et medikament eller gjennomgå en terapi. Bivirkninger kan variere fra relativt små symptomer som døsighet eller urolig mage, til alvorlige effekter som leverskade, og noen ganger til og med livstruende eller potensielt dødelige effekter.
Å bryte ned bivirkning
En bivirkning presenterer et sentralt risikoaspekt ved et stoff. Selv om de fleste medikamenter og behandlingsformer har bivirkninger, hvis fordelen oppveier risikoen, så er forholdet mellom risiko og fordel for stoffet gunstig, og det kan bli godkjenning av Food and Drug Administration for markedsføring. Bivirkninger kalles også “bivirkninger” eller “bivirkninger.” Pasienter og forbrukere bør være grundig kjent med bivirkningene av deres foreskrevne medisiner, som kan finnes på etiketten eller medisinens pakningsvedlegg.
Bivirkninger, medikamentgodkjenning og økonomiske virkninger
Pasienter bør diskutere medisineringens bivirkninger med sin farmasøyt eller helsepersonell, og bør også lære om sikkerhetsmessige forhold på FDAs online portal for indeks til medisinespesifikk informasjon.
Bivirkninger kan også oppstå når to eller flere medisiner tas av pasienten, da de kan samhandle på forskjellige måter enn hvis en pasient bare tar ett av medisinene hver for seg. Slike bivirkninger når medisiner tas i kombinasjon er også listet på legemiddelmerking og pakningsvedlegg. I noen tilfeller, hvis bivirkningene av medisiner tar i kombinasjon er for alvorlige, kan medisinemerkingen sterkt fraråde å ta det ene eller det andre legemidlet i kombinasjonen.
De kliniske løypene som FDA krever for et legemiddel for å få godkjenning fokuserer på bivirkninger, og dette fokuset fortsetter selv etter godkjenning, i form av studier etter markedsføring. Disse studiene kan avsløre uventede bivirkninger som kanskje ikke har blitt utsatt i tidligere kliniske studier.
Debakten som involverer COX-2-hemmere, en klasse ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) som ble introdusert for å bekjempe smerten ved leddgikt mens de hadde færre bivirkninger i mage-tarmene enn andre produkter, er et klassisk eksempel på populære medisiner som hadde uforutsette bivirkninger. Noen år etter at disse produktene fikk FDA-godkjenning, viste studier at de økte risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. Disse funnene førte til tilbaketrekking av Mercks Vioxx og Pfizers Bextra i henholdsvis 2004 og 2005.
Hva med virkningen på aksjekursen til selskaper som må trekke seg ut på grunn av tidligere ukjente bivirkninger? Det avhenger virkelig av betydningen av stoffet i selskapets produktportefølje. Siden Vioxx-stoffet sto sentralt i Mercks langsiktige utsikter, mistet Merck den dagen det ble utlyst, omtrent 27 milliarder dollar eller 27 prosent av markedsverdien. Men fordi stoffet Bextra bare omsatte for 1, 3 milliarder dollar i 2004, og sto for 2, 5 prosent av Pfizers totale omsetning det året, hadde uttaket i april 2005 liten innvirkning på Pfizers aksje. Som et annet eksempel stupte Ariad Pharmaceuticals 40 prosent i oktober 2013, etter at den stanset en studie som tok sikte på å utvide bruken av det eneste godkjente legemidlet Iclusig, på grunn av en høyere risiko for blodpropp.
Sammenlign Navn på leverandør av investeringskontoer Beskrivelse Annonsørens avsløring × Tilbudene som vises i denne tabellen er fra partnerskap som Investopedia mottar kompensasjon fra.