Hvordan påvirker myndighetens regulering narkotikasektoren?

Regjeringsregulering forlenger prosessen for å bringe nye legemidler til markedet og begrenser legemiddelsektoren for å beskytte offentlig sikkerhet. Regjeringer skaper insentiver for spesiell atferd og oppmuntrer til utvikling av trygge og effektive medisiner. Farmasøytiske selskaper er sterkt regulert for å sikre at de er i samsvar med føderale sikkerhetslover. I USA sikrer Food and Drug Administration (FDA) at nye medisiner testes nøye for sikkerhet, effekt og minimale bivirkninger.

Som et resultat av denne testingen blir de fleste nye legemidler undersøkt og undersøkt i 10 til 15 år før de bringes på markedet. Legemidler må gjennomgå menneskelige studier som er ment å oppdage potensielle bivirkninger og behandlingseffektivitet. Når som helst i flerfase-testprosessen, kan nye medisiner ikke vise effektivitet eller ha urimelige bivirkninger. Hvis en av disse oppstår, kan selskapet undersøke det videre i laboratoriet for egen regning, men vil ikke motta tillatelse til å frigjøre det til markedet før produktet gir positive resultater i forsøk på mennesker.

Forskning og utvikling

Gjennom denne perioden med forskning og utvikling må farmasøytiske selskaper ha pålitelige finansieringskilder. Typisk er denne finansieringen i form av enten investeringer og lån eller inntekter fra salg av andre produkter. Regjeringsregulering gir et tydelig konkurransefortrinn for selskaper som er store nok til å opprettholde sikker finansiering. Store legemiddelprodusenter med lønnsomme produkter som allerede er i markedet, krever vanligvis ikke den pågående innsamlingen og risikovillig kapital som oppstart gjør.

Denne prosessen er en betydelig inngangsbarriere i legemiddelindustrien. Som et resultat er fusjoner og oppkjøp (M & As) vanlige. Nye selskaper og større selskaper drar fordel av fusjoner. Store selskaper utnytter mulighetene til å skaffe lønnsomme nye produkter og små selskaper drar nytte av det økonomiske løftet og kompetansen til en stor partner. På grunn av reguleringsutgiftene har selskaper et sterkt insentiv til å tilby støtte til bare de mest lovende stoffene. M & Som vanligvis skjer først etter at nye medisiner begynner å vise løfte i forsøk.

Orphan Drugs

Noen medikamenter drar nytte av ytterligere statlige insentiver. Foreldreløse medisiner mottar spesiell vurdering fra FDA for å oppmuntre farmasøytiske selskaper til å utvikle behandlinger for sjeldne sykdommer. Insentiver for utvikling av foreldreløse medisiner inkluderer raskere godkjenningstid og potensiell økonomisk bistand til utvikling. Selskaper har ofte lov til å kreve betydelige priser for foreldreløse medisiner, noe som gjør dem mer lønnsomme enn de ville vært uten statlig inngripen. Som et resultat fortsetter utviklingen av foreldreløse medisiner å vokse raskere enn utviklingen av tradisjonelle legemidler.

Samlet sett har myndighetens regulering av legemiddelsektoren resultert i en lengre og dyrere produktutviklingsprosess som favoriserer behandling for sjeldne sykdommer. Alle godkjente medisiner er testet nøye av FDA for å beskytte forbrukerne mot skadelige eller ineffektive behandlinger. Denne prosessen er designet for å skje over lang tid for å sikre at bare de sikreste og mest effektive medisinene kommer på markedet.