Legemiddel
Et stoff er et stoff som brukes for å forhindre eller kurere en sykdom eller sykdom eller for å lindre symptomene. I USA er noen medikamenter tilgjengelig uten disk, mens andre bare kan kjøpes med legens resept. Legemidler kan tas oralt, via en hudplaster, ved injeksjon eller via en inhalator for å nevne de vanligste metodene.
Legemiddelindustrien, som er opptatt av utvikling og markedsføring av medisiner, er en nøkkelkomponent i helsesektoren, som er den mest lønnsomme industrien i USAs økonomi til anslagsvis 24, 4 milliarder dollar i inntekter i 2018. Reseptbelagte medisiner regnes som null- vurderte varer.
Forstå medisiner
Utvikling av nye og forbedrede medisiner, eller legemidler, er en kompleks og kostbar virksomhet i USA. Noen av de største amerikanske selskapene, som Johnson & Johnson, Pfizer, Merck og Eli Lilly, driver med forskning, testing, produksjon og markedsføring av nye medisiner.
I tillegg har bioteknologi utviklet seg de siste årene som en viktig ny gren av legemiddelforretningen. Bioteknologiselskaper konsentrerer seg om forskning og utvikling av nye botemidler basert på genetisk manipulasjon. De store aktørene i feltet inkluderer Amgen, Gilead Sciences og Celgene Corp.
I USA må reseptbelagte medisiner godkjennes av Food and Drug Administration (FDA). Byråets Center for Drug Evaluation and Research (CDER) fungerer som en forbrukervakthund.
Hvordan medisiner kommer på markedet
I gjennomsnitt tar det omtrent 10 år og koster omtrent 2, 6 milliarder dollar for et nytt legemiddel for å gjøre det fra det første oppdagelsen til et legekontor, ifølge en bransjegruppe. Prosessen har fem hovedfaser:
- Utvikling og oppdagelse
- Preklinisk forskning
- Klinisk forskning
- FDA-gjennomgang
- Sikkerhetsovervåking etter markedet
I utviklings- og funnfasen utforsker forskere nye muligheter. De kan undersøke uventede effekter av eksisterende medisiner, teste nye molekylære forbindelser eller lage nye teknologier som lar medisiner fungere annerledes i kroppen.
I den prekliniske forskningsfasen, når et potensielt nytt legemiddel identifiseres, bestemmer forskere de riktige doseringene og administrasjonsmåtene, bivirkninger, interaksjoner med andre medisiner og effektiviteten. De studerer også stoffets absorpsjon, metabolisering og utskillelsesegenskaper.
Rask fakta
De estimerte kostnadene for å få et nytt legemiddel fra forskningslaboratoriet til legekontoret er 2, 6 milliarder dollar.
I den kliniske forskningsfasen tester selskapet først stoffet i laboratoriet, eller "in vitro", og noen ganger på dyr, eller "in vivo." Avhengig av utfallet, kan stoffet deretter testes på mennesker i kliniske studier for å avgjøre om det er trygt og effektivt.
Et legemiddel som passerer det hinderet blir sendt til CDER for gjennomgang. Byrået sysselsetter farmakologer, kjemikere, statistikere, leger og andre forskere som gjennomfører en uavhengig og objektiv gjennomgang av stoffet og dokumentasjonen som er levert med det. Den prosessen tar vanligvis seks til ti måneder å fullføre.
Legemiddelfirmaet vil få lov til å selge stoffet hvis CDER bestemmer at fordelene med stoffet oppveier risikoen. Det er da ansvarlig for å overvåke rapporter om medikamentets effektivitet og uventede bivirkninger.
Viktige takeaways
- Legemiddelutvikling og markedsføring er en nøkkelkomponent i helsesektoren, som er den mest lønnsomme amerikanske industrien til 24, 4 milliarder dollar i inntekter i 2018.
- Et nytt medikament kan patenteres i 20 år etter oppdagelsen eller oppfinnelsen.
- Etter 20 år kan generiske ekvivalenter selges til lavere priser.
Navn merke vs. generiske medisiner
Legemidler som selges i USA kan være navnemerke eller generiske. Et medikament med navnemerke kan patenteres i 20 år etter oppdagelsen eller oppfinnelsen. Når patentet utløper, kan andre produsenter produsere og markedsføre generiske ekvivalenter av det medikamentet.
Generiske ekvivalenter blir i økende grad foreskrevet etter hvert som de blir tilgjengelige i USA på grunn av deres relativt lave kostnader. Generika er pålagt å ha de samme medisinske ingrediensene, og derfor de samme terapeutiske effektene, for å motta FDA-godkjenning for salg som erstatninger.
Legemiddelpriser
Prisen på reseptbelagte medisiner er en kilde til stort økonomisk stress for mange amerikanere, og derfor har det blitt et av de største politiske spørsmålene i tiden. Helseforsikring forhindrer mange amerikanere i å dra fullt ut av medisinprisene i detaljhandelen, selv om dekningen varierer mye. I alle fall er medikamentkostnader en viktig faktor i økningen i helseforsikringspremier.
De dyreste reseptbelagte medisinene i 2019 inkluderer ifølge goodrx.com, et nettsted for helsetjenester, Actimmune, en osteoporosebehandling, til 52 322 dollar per måned; Myalept, en behandling for lipodystrofi, til 46.328 dollar per måned; og Daraprim, et anti-parasittisk middel, til 45 000 dollar per måned.
Sammenlign Navn på leverandør av investeringskontoer Beskrivelse Annonsørens avsløring × Tilbudene som vises i denne tabellen er fra partnerskap som Investopedia mottar kompensasjon fra.